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山东滨州：做好服务融合推动医药发展

时间：2023-03-23 19:22:21 来源：中国网

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近年来，滨州市整合发挥市场监管优势，围绕全市高效生态建设目标，主动靠前服务，内搭平台，外优环境，增强了医药产业发展后劲，推动了全市医药产业高质量发展。

针对生物医药产业发展情况，滨州市市场监管局积极开展相关企业的调研，对项目建设中涉及的药品、医疗器械产品分类和注册等问题，多方咨询山东省市场监管局专家，从审批程序、申报方式、产品分类界定等方面为企业提出合理建议。

疫情期间，滨州市如悦医疗用品有限公司转产防疫物资，滨州市市场监管局主动靠前服务，派出专人24小时驻厂帮扶。在保证质量安全和省药监局的大力支持下，打破常规，特事特办，全程陪同企业办理口罩和防护服送检及产品注册证、生产许可证办理事宜，帮助如悦医疗72小时取得了生产资质。疫情期间赴华纺股份、安好医疗等企业帮扶检查十余次。目前，滨州市防疫类医疗器械生产企业从几近空白发展到10余家。

滨州市市场监管局积极了解企业困境，开展“帮扶式检查”，联系协调省局和县区局，三级联动帮扶企业发展。寓服务于检查之中，日常监督检查中，与企业交流质量管理、产业发展过程存在的困难，市局搭建平台，组织生产、经营、医疗机构负责人参加的高质量发展会商，并多次为企业提供政策、法律、技术指导及书面资料。

2022年，滨州市市场监管局先后6次到企业调研座谈，组建了市局分管领导、相关科室主要负责人为成员的帮扶小组，市委成立由市场监管、卫健、医保组成的调研组，形成《关于加快我市数字疗法产业发展的思考建议》，“滨州高新区数字医疗健康产业园”入选山东省2022年数字经济重点项目。建立三级联动机制，积极联系咨询省局注册处、器械处、三分局，解答企业医疗器械临床、特殊医疗器械申报、二三类器械注册等疑问，实实在在为企业解决问题、促进了医疗器械产业健康快速发展。

近年来，滨州市市场监管局依托检验检测中心积极融合计量、标准、认证认可、检验检测等国家质量基础设施(NQI)技术要素，打造滨智享NQI“一站式”科创服务公共平台，整合共享全市高端仪器设备，全面服务滨州医药产业高质量发展。

目前，已共享设备633台套，开放共享实验室11个，为企业提供设备共享服务240次，有效解决了企业缺少仪器设备、缺少试验验证场所、缺少专业技术人才的堵点痛点，帮助企业节省资金2300余万元。在市检验检测中心设立国家知识产权局滨州工作站及商标受理窗口，实现专利、商标业务“一窗通办”，并整合检验检测、计量、标准、认证、知识产权等创新要素，为企业提供从产品设计、研发到生产、使用全生命周期的“一站式”服务。

滨州市市场监管局还与滨州学院联合共建滨州市化学药物研发与质量控制重点实验室，围绕创新化学药物研发、药物质量控制、创新分析材料等领域开展相关课题研究，提升医药产业创新能力和产业化发展水平。

目前，滨州市拥有检验场所4处，总面积7.4万平方米，温控实验室面积3万平方米，恒温恒湿实验室面积1500平方米，仪器设备固定资产原值1.1亿元，检验资质达2349个产品的23693个参数，以及801种实验方法，建立计量标准142项。建有国家级质检中心2个、省级质检中心和重点实验室5个，建成国家级和省级中小企业公共服务示范平台各1个。积极推进“中心+公司”体制机制改革拓宽发展渠道，依托改革后的滨智享(山东)有限公司，以市场化手段与上海化工研究院、济南金域医学、深圳易瑞生物等国内高端机构进行合作，为滨州医药产业发展提供坚实的质量基础和技术保障。(李乐涛李娜来源：中国网）

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